博腾股份：重庆长命出产基地经过WHO的GMP认证

  中证网讯（记者 康曦）博腾股份12月7日晚公告，近来，公司收到WHO（世界卫生组织）签发的GMP（药品出产质量管理规范）查看成果告诉，WHO对公司重庆长命出产基地GMP系统供给的出产质量文件、记载和陈述进行了具体书面查看审阅，得到满足的定论，确定公司重庆长命出产基地GMP系统契合WHO原料药出产质量管理规范规范，本次GMP契合性认证有效期至2021年12月31日。

  公司于2018年3月23日与杨森签署《地瑞那韦原料药技能搬运及授权协议》，杨森授权公司能够出产及出售地瑞那韦原料药（Darunavir API）至其他100多个指定国家和地区，这中心还包含支撑公司在印度、南非、尼日尼亚、柬埔寨、老挝、泰国、马尔代夫、巴基斯坦、印度尼西亚、阿富汗等100多个指定国家和地区的商业化出售，并将全面支撑公司在WHO展开地瑞那韦原料药（Darunavir API）的注册和申报。

  博腾股份表明，公司重庆长命出产基地本次顺畅经过WHO的GMP认证，是继其经过美国FDA（美国食品药品监督管理局）、日本PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械归纳组织）、欧盟EMA（欧盟药品管理局）、我国NMPA（国家药品监督管理局）等药政当局GMP认证后又一次杰出的认证记载，是公司地瑞那韦原料药（Darunavir API）可自主出售至杨森授权的其他100多个指定国家和地区的又一重要里程碑，为公司进一步拓宽海外商场奠定了根底。鉴于公司地瑞那韦原料药（Darunavir API）在相关国家和地区商业化出售前还须获得WHO等相关组织的同意或资质，相关作业仍需求一段时刻周期。

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